主要业务
公司的经营业务主要包含生物医药研发生产业务、建材生产制造业务和私募股权投资基金管理业务。
1、生物医药研发生产业务
生物医药研发生产业务主要包括多肽原料药研发生产业务、多肽合同定制研发生产(CDMO)业务以及美容肽研发生产业务。
① 多肽原料药
深圳健元围绕以慢性疾病为主的内分泌与代谢性疾病、肿瘤、妇产科和心血管等治疗领域,布局了涵盖司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、地加瑞克和缩宫素等多个多肽原料药品种。在国内,公司已完成 5 个品种的原料药登记备案,其中缩宫素、门冬氨酸帕瑞肽、醋酸亮丙瑞林原料药已获得NMPA化学原料药上市申请批准通知书。美国市场方面,公司已完成缩宫素VMF备案及 10 个品种的DMF备案,其中,醋酸地加瑞克原料药已取得FDA First Adequate Letter,已被美国知名药企引用。在欧洲地区,公司已取得缩宫素原料药CEP证书,并通过ASMF程序提交了利拉鲁肽原料药的申报资料,以支持德国、西班牙、希腊等国的制剂上市许可申请。此外,公司已完成司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽三个品种的韩国DMF登记备案工作;同时,分别向加拿大提交司美格鲁肽、醋酸地加瑞克的原料药备案,向俄罗斯提交替尔泊肽的原料药备案,向印度提交司美格鲁肽的原料药备案资料。
②多肽合同定制研发生产(CDMO)业务
公司聚焦多肽领域,依托覆盖“研发-原料药-制剂”的全产业链布局,为全球创新药企、仿制药企及科研机构提供从早期研发、工艺开发、分析方法开发、稳定性研究、注册申报到商业化生产的一站式、全生命周期服务。
公司具备从技术沟通、工艺转移、放大生产到全球注册申报的全流程项目交付能力,能够根据客户特定分子实体的结构特点,快速设计最优合成路线与纯化策略,确保项目高效、合规落地。先进的生产设施与严格的质量管理体系,保障了多肽药物生产全流程的合规性与可追溯性,并可灵活响应从实验室小试到商业化生产的不同规模需求。
公司致力于成为全球多肽药物研发企业值得信赖的战略合作伙伴,众多客户自研发阶段即与公司建立深度合作,为药品上市后公司成为其核心供应商奠定基础。截至报告期末,公司已累计完成3,000余个定制肽项目,承接180余个CDMO合同项目,推动20余个客户项目顺利获批临床。
③美容肽产品
公司依托领先的多肽合成、修饰及分析技术平台,积极拓展美容肽原料与中间体的研发、定制及生产业务,致力于为全球高端化妆品品牌提供安全、高效、创新的活性成分解决方案。产品线涵盖百余种单一成分美容肽原料及复配液体美容肽。代表性产品包括铜肽(GHK-Cu)、乙酰基六肽-8(Acetyl Hexapeptide-8)、棕榈酰三肽-5(Palmitoyl Tripeptide-5)、三肽-1(Tripeptide-1)等明星成分,以及通过科学配比实现多肽协同增效作用的复配液体美容肽。公司已与多家全球头部化妆品企业建立并保持稳固的战略合作关系,产品应用于其高端护肤系列,有力支撑客户产品创新与市场竞争力提升。
2、建材生产制造业务
建材生产制造业务的主要产品包括水泥、商品熟料、骨料等,相关产品广泛应用于基础设施建设(如铁路、公路、水利工程)、市政民生工程(如城市道路、公共设施)、商品房开发、产业园区建设、城市更新升级及乡村振兴相关领域。公司的建材产品依托高水平质量管控、物流调配及售后服务能力,具有较高的性价比优势,在核心业务区域内具有领先的市场口碑和客户美誉度。公司建材生产制造业务在行业中整体具备一定优势。
3、私募股权投资基金管理业务
公司从事私募股权投资基金的管理及投资业务,公司作为私募股权投资基金的管理人,向所管理的基金提供管理服务并收取管理报酬,同时担任私募股权投资基金的普通合伙人,承担普通合伙人责任并享有基金的业绩分成。公司基金管理业务在行业中具备优势,同时,公司利用资本优势,以出资人的身份参与投资私募股权投资基金及其他预期发展良好的项目,获取投资收益,其中,公司参与投资的生物医药类基金和谐汇资基金立足于国家发展大局,构建“资本引导、产业深耕、生态共建”的三维发展框架,专注于生物医药领域的创新药孵化,围绕肿瘤、免疫、代谢等高发重大疾病,关注细胞与基因治疗等未来健康新技术,优选去同质化靶点新药研发项目开展落地孵化。和谐汇资基金以赋能产业革新为愿景,凭借资本效能激活创新动能,助力国家战略性新兴产业实现突破性发展。展望未来,公司参投的和谐汇资基金将不断深化产融协同发展模式,通过精准的资本投放与专业的产业服务,持续发掘新兴产业的发展潜力,同时在推动产业升级、扩大就业规模、实现可持续发展等方面发挥重要作用。